Les médicaments biosimilaires des anti-VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire) font maintenant partie intégrante de notre arsenal thérapeutique. Comme les médicaments génériques en leur temps, leur mise sur le marché a mis la communauté ophtalmologique en émoi : défiance quant à la molécule en elle-même, inquiétude quant à la liberté de leur prescription, maladresse des tutelles administratives quant à leur mise sur le marché, et incompréhension quant à la substitution par les pharmaciens ont rendu les premiers pas des biosimilaires des anti-VEGF difficiles.

Cet article vise à expliquer ce qu’est un biosimilaire et à écarter tout malentendu inutile quant à ces nouvelles thérapeutiques. Cet article ne vise pas à préciser la place des biosimilaires des anti-VEGF dans l’algorithme de traitement des pathologies ophtalmologiques.

Définitions

Selon le Code de la santé publique disponible sur legifrance.gouv.fr (articles L1110-1 à L6441-1), un médicament biologique est un médicament dont la substance active est produite à partir d’une source biologique. Le procédé de fabrication doit être connu, ainsi que les procédés de vérification de la composition/structure du médicament et de sa qualité.

Un médicament biologique similaire, ou « biosimilaire », est un médicament biologique de même composition qualitative et quantitative en substance active et de même forme pharmaceutique que le médicament biologique de référence. Le médicament biologique similaire n’est pas identique strictement à la molécule de référence. Il ne peut pas l’être du fait des procédés de fabrication des médicaments biologiques à partir d’organismes vivants. En effet, comme le rappelle l’Agence européenne du médicament [1], les différents bains ou lots de fabrication[...]

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